PENGANTAR TRAINING

Training ISO 13485 merupakan persyaratan standar yang diperuntukkan untuk perusahaan yang memproduksi alat – alat kesehatan dan bukan merupakan standar alat kesehatan / alat medis. Standar ini menetapkan persyaratan untuk sistem manajemen mutu di mana organisasi perlu menunjukkan kemampuannya untuk menyediakan perangkat medis / perangkat kesehatan dan jasa terkait yang secara konsisten memenuhi persyaratan pelanggan dan persyaratan peraturan, yang berlaku untuk perangkat medis dan jasa terkait. Tujuan utama adalah untuk memfasilitasi harmonisasi persyaratan perangkat medis peraturan untuk sistem manajemen mutu.
Tujuan utama sertifikasi ISO 13485 adalah untuk memfasilitasi persyaratan QMS yang selaras untuk tujuan peraturan di dalam sektor perangkat medis. Namun, perusahaan juga menghargai sertifikasi ISO 13485 atas kepercayaan yang meningkat yang diberikannya kepada pasien dan pemangku kepentingan lainnya melalui janji implisit terhadap kualitas, konsistensi, dan perbaikan terus-menerus.

MANFAAT TRAINING

• Sistem manajemen yang efektif diakui sebagai pertimbangan peraturan kunci untuk memungkinkan produsen perangkat medis untuk memasarkan produk mereka di seluruh dunia.
• Menetapkan sistem manajemen yang berorientasi terhadap desain, pengembangan, produksi, dan pemasangan peralatan medis dan jasa terkait.
• Menunjukkan kemampuan untuk memasok peralatan medis dan jasa terkait, yang memenuhi harapan pelanggan dan sesuai dengan persyaratan peraturan.
• Mengevaluasi seberapa baik organisasi suatu perusahaan mampu memenuhi harapan pelanggan dan sesuai dengan persyaratan peraturan.

MATERI PEMBAHASAN TRAINING

• Pemahaman terkait dengan klausul ISO 13485
• Memahami pengendalian mutu proses produksi produk / alat kesehatan
• Pemahaman dalam penyusunan dokumen ISO 13485

TRAINER
PT. Ganesha Inti Persada Consultant & Team

DURASI TRAINING
2 hari (efektif 14 jam)

INVESTASI TRAINING
Offline :

• Rp. 4.250.000,00/peserta – untuk wilayah pulau jawa
• Rp. 5.250.000/peserta – untuk wilayah di luar pulau jawa

(Investasi Training tersebut diatas tidak termasuk biaya penginapan)

Online : Rp. 3.500.000/peserta

FASILITAS
Offline :
Sertifikat, Modul, Training Kit, Lunch, Coffee Break, diselenggarakan di hotel berbintang

Online :
Sertifikat, Modul (Soft Copy)

INFORMASI DAN PROMO
08119961224 (WA)
021-22830080

CONTACT PERSON
0812-9679-1324

METODE TRAINING
Methode pelatihan menggunakan metode interaktif, yaitu pemahaman dari sisi konsep, contoh aplikasi, berlatih menuangkan konsep, diskusi interaktif dan studi kasus sehingga peserta dapat lebih mudah memahami dan menguasai materi yang diajarkan.

PESERTA TRAINING
Peserta yang di rekomendasikan untuk mengikuti Training GMP ini yaitu Factory Manager, Manager Produksi, QA/QC, R&D, Engineering Maintenance, Warehouse & Logistik, Supervisor Produksi, QA/QC, R&D, Engineering/ Maintenance, Warehouse & Logistik, GA, HRD. Siapapun yang akan membangun pabrik makanan, kosmetik, farmasi.

JADWAL TRAINING TAHUN 2025 :

Maret

• 19-20 Maret 2025, Yogyakarta
• 26-27 Maret 2025, Jakarta

 April

• 7-8 April 2025, Bandung
• 16-17 April 2025, Batam
• 23-24 April 2025, Jakarta
• 29-30 April 2025, Yogyakarta

Mei

• 7-8 Mei 2025,Bandung
• 14-15 Mei2025,Lombok
• 22-23 Mei 2025,Yogyakarta
• 27-28 Mei 2025,Jakarta

Juni

• 2-3 Juni 2025, Malang
• 9-10 Juni 2025, Yogyakarta
• 16-17 Juni 2025, Bandung
• 23-24 Juni 2025, Jakarta

Juli

• 1-2 Juli 2025, Bali
• 8-9 Juli 2025, Jakarta
• 15-16 Juli 2025, Malang
• 22-23 Juli 2025, Yogyakarta
• 29-30 Juli 2025, Bandung

Agustus

• 1-2 Agustus 2025, Surabaya
• 7-8 Agustus 2025, Bali
• 14-15 Agustus 2025, Yogyakarta
• 21-22 Agustus 2025 Bandung
• 28-296 Agustus 2025, Jakarta

September

• 3-4 September 2025, Lombok
• 11-12 September 2025, Yogyakarta
• 18-19 September 2025, Jakarta
• 25-26 September 2025, Bandung

Oktober

• 1-2 Oktober 2025, Medan
• 6-7 Oktober 2025, Jakarta
• 13-14 Oktober 2025, Bali
• 20-21 Oktober 2025, Surabaya
• 27-28 Oktober 2025, Batam

November

• 3-4 Novemebr 2025, Yogyakarta
• 10-11 November 2025, Jakarta
• 17-18 November 2025, Bandung
• 24-25 Novemeber 2025, Semarang

Desember

• 1-2 Desember 2025, Medan
• 8-9 Desember 2025, Jakarta
• 15-16 Desember 2025, Bandung
• 23-24 Desember 2025, Surabaya
• 30-31 Desember 2025, Yogyakarta

 Klik link form registrasi https://bit.ly/FormRegistrasiPTGIP