PENGANTAR TRAINING
Training ISO 13485 merupakan persyaratan standar yang diperuntukkan untuk perusahaan yang memproduksi alat – alat kesehatan dan bukan merupakan standar alat kesehatan / alat medis. Standar ini menetapkan persyaratan untuk sistem manajemen mutu di mana organisasi perlu menunjukkan kemampuannya untuk menyediakan perangkat medis / perangkat kesehatan dan jasa terkait yang secara konsisten memenuhi persyaratan pelanggan dan persyaratan peraturan, yang berlaku untuk perangkat medis dan jasa terkait. Tujuan utama adalah untuk memfasilitasi harmonisasi persyaratan perangkat medis peraturan untuk sistem manajemen mutu.
Tujuan utama sertifikasi ISO 13485 adalah untuk memfasilitasi persyaratan QMS yang selaras untuk tujuan peraturan di dalam sektor perangkat medis. Namun, perusahaan juga menghargai sertifikasi ISO 13485 atas kepercayaan yang meningkat yang diberikannya kepada pasien dan pemangku kepentingan lainnya melalui janji implisit terhadap kualitas, konsistensi, dan perbaikan terus-menerus.
MANFAAT TRAINING
- Sistem manajemen yang efektif diakui sebagai pertimbangan peraturan kunci untuk memungkinkan produsen perangkat medis untuk memasarkan produk mereka di seluruh dunia.
- Menetapkan sistem manajemen yang berorientasi terhadap desain, pengembangan, produksi, dan pemasangan peralatan medis dan jasa terkait.
- Menunjukkan kemampuan untuk memasok peralatan medis dan jasa terkait, yang memenuhi harapan pelanggan dan sesuai dengan persyaratan peraturan.
- Mengevaluasi seberapa baik organisasi suatu perusahaan mampu memenuhi harapan pelanggan dan sesuai dengan persyaratan peraturan.
MATERI PEMBAHASAN TRAINING
- Pemahaman terkait dengan klausul ISO 13485
- Memahami pengendalian mutu proses produksi produk / alat kesehatan
- Pemahaman dalam penyusunan dokumen ISO 13485
TRAINER
PT. Ganesha Inti Persada Consultant & Team
DURASI TRAINING
2 hari (efektif 14 jam)
INVESTASI TRAINING
Offline :
- Rp. 4.250.000,00/peserta – untuk wilayah pulau jawa
- Rp. 5.250.000/peserta – untuk wilayah di luar pulau jawa
(Investasi Training tersebut diatas tidak termasuk biaya penginapan)
Online : Rp. 3.500.000/peserta
FASILITAS
Offline :
Sertifikat, Modul, Training Kit, Lunch, Coffee Break, diselenggarakan di hotel berbintang
Online :
Sertifikat, Modul (Soft Copy)
INFORMASI DAN PROMO
08119961224 (WA)
021-22830080
CONTACT PERSON
0812-9679-1324
METODE TRAINING
Methode pelatihan menggunakan metode interaktif, yaitu pemahaman dari sisi konsep, contoh aplikasi, berlatih menuangkan konsep, diskusi interaktif dan studi kasus sehingga peserta dapat lebih mudah memahami dan menguasai materi yang diajarkan.
PESERTA TRAINING
Peserta yang di rekomendasikan untuk mengikuti Training GMP ini yaitu Factory Manager, Manager Produksi, QA/QC, R&D, Engineering Maintenance, Warehouse & Logistik, Supervisor Produksi, QA/QC, R&D, Engineering/ Maintenance, Warehouse & Logistik, GA, HRD. Siapapun yang akan membangun pabrik makanan, kosmetik, farmasi.
JADWAL TRAINING TAHUN 2025 :
Desember
- 15-16 Desember 2025, Bandung
- 23-24 Desember 2025, Surabaya
- 30-31 Desember 2025, Yogyakarta
Jadwal Online & OfflineTahun 2026:
Januari
- 6-7 Januari 2026, Jakarta
- 13-14 Januari 2026, Malang
- 20-21 Januari 2026, Bandung
- 27-28 Januari 2026, Surabaya
Februari
- 3-4 Februari 2026, Bandung
- 10-11 Februari 2026, Bali
- 19-20 Februari 2026, Yogyakarta
- 25-26 Februari 2026, Semarang
Maret
- 4-5 Maret 2026, Jakarta
- 11-12 Maret 2026, Bandung
- 30-31 Maret 2026, Surabaya
April
- 8-9 April 2026, Lombok
- 15-16 April 2026, Bandung
- 22-23 April 2026, Batam
- 29-30 April 2026, Jakarta
Mei
- 5-6 Mei 2026, Bandung
- 12-13 Mei 2026, Jakarta
- 19-20 Mei 2026, Yogyakarta
- 28-29 Mei 2026,Surabaya
Juni
- 4-5 Juni 2026, Jakarta
- 11-12 Juni 2026, Semarang
- 18-19 Juni 2026, Bandung
- 25-26 Juni 2026, Yogyakarta
Juli
- 8-9 Juli 2026, Surabaya
- 15-16 Juli 2026, Bandung
- 22-23 Juli 2026, Yogyakarta
- 29-30 Juli 2026, Jakarta
Agustus
- 5-6 Agustus 2026, Yogyakarta
- 12-13Agustus 2026, Jakarta
- 20-21 Agustus 2026, Malang
- 27-28 Agustus 2026, Surabaya
September
- 9-10 September 2026, Yogyakarta
- 16-17 September 2026, Jakarta
- 23-24 September 2026, Bandung
- 29-30 September 2026, Yogyakarta
Oktober
- 7-8 Oktober 2026, Bandung
- 14-15 Oktober 2026, Jakarta
- 21-22 Oktober 2026, Yogyakarta
- 28-29 Oktober 2026, Surabaya
November
- 4-5 November 2026, Lombok
- 11-12 November 2026, Jakarta
- 18-19 November 2026, Yogyakarta
- 25-26 November 2026, Surabaya
Desember
- 3-4 Desember 2026, Bandung
- 10-11Desember 2026, Jakarta
- 17-18 Desember 2026, Yogyakarta
- 29-30 Desember 2026, Bali
Klik link form registrasi https://bit.ly/FormRegistrasiPTGIP
